北京兆遇未來科技集團創始人、董事長李復華博士,曾任職于美國基因泰克公司新澤西州獨立試驗室,美國基因泰克公司是由風險投資家RobertA.Swanson和生物化學家HerbertBoyer博士1976創立的生物技術公司,被認為是生物技術行業的創始者,李復華博士也是DNA重組技術先驅者之一,
80年代中期以來,中國生物技術蓬勃發展、成績喜人,由于國家高技術研究計劃(即“八六三”計劃)、攻關計劃和國家自然科學基金會都將生物技術作為優先發展領域予以重點支持,中國生物技術整體研究水平迅速提高,取得了一批高水平的研究成果,為中國新興生物技術產業的建立和發展提供了技術源泉,中國基因工程制藥產業進入快速發展時期,
產業現狀
1989年,中國批準了第一個在中國生產的基因工程藥物——重組人干擾素αlb,標志著中國生產的基因工程藥物實作了零的突破,重組人干擾素αlb是世界上第一個采用中國人基因克隆和表達的基因工程藥物,也是到目前為止唯一的一個中國自主研制成功的擁有自主知識產權的基因工程一類新藥,從此以后,中國基因工程制藥產業從無到有,不斷發展壯大,1998年,中國基因工程制藥產業銷售額已達到了7.2億元人民幣,截止1998年底,中國已批準上市的基因工程藥物和疫苗產品共計15種,國內已有30余家生物制藥企業取得了基因工程藥物或疫苗試生產或正式生產批準文號,
根據1997年對全國452從個事生物技術研究、開發和生產的單位進行的通訊調查結果,截止1996年底,中國已有8種基因工程藥物和疫苗商品化(包括試生產),1996年基因工程藥物和疫苗銷售額約為2.2億元人民幣,僅占同期全國醫藥生物技術產品年銷售額21.16億元人民的10.4%,然而可喜的是,中國基因工程制藥產業發展迅猛,年銷售額已從1996年的2.2億元人民幣增長到1998年的7.2億元人民幣,年均增長率高達80%,預計2000年中國基因工程藥物銷售額將達到22.8億元人民幣,
基因工程在制藥業中具有廣闊的發展前景,中國的基因制藥行業已經初具規模,但與世界發達國家存在差距,主要表現在具有自主知識產權的產品較少,產業規模小、經濟效益低,基因制藥產業面臨著歷史性的機遇,主要表現在政府支持、資源豐富、基因資訊公開、國際交流增加等方面,提高自主開發能力、保護基因資源是當前亟待解決的問題,同時,應加強對基因制藥領域技術壁壘的研究與準備,
國內外對比
中國生物技術產業,特別是生物制藥產業規模與美國相比差距很大,1996年,中國生物技術銷售額為114億元人民幣,美國為100億美元,相差7倍,1996年,中國基因工程和疫苗銷售額為2.3億元人民幣,同期美國75億美元,1998年,中國基因工程藥物和疫苗銷售額為7.2億元人民幣,還不到1億美元,而1996年美國Amgen公司的兩個主要產品Neupgen(G-CSF)和Epogen(紅細胞生成素)銷售額均達到10億美元,
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